GF幹法製粒機特別適用於傳統濕法製粒無法造粒的,濕熱條件下不穩定的藥物進行造粒。幹法造粒工藝可替代濕法製粒的流水線投入,節省人力、物力、財力,是節能環保的新型設備。
該設備為完全密閉的幹法製粒係統,可以減少生產過程中的粉塵汙染,從而降低汙染和汙染的風險;其次,該設備采用了模塊化設計,整個製粒裝置完全可以隻需使用少量工具即可拆卸,便於對所有模塊單元進行清洗,並且可以方便地更換其中的螺杆和壓輥以適應不同的製粒任務。
設計特點:(完全符合GMP設計要求)
1、合理的加料口設計,可實現人工手動加料/自動真空加料,並裝有料位探測裝置。
2、所有旋轉軸處均采用雙重密封裝置。
3、采用垂直異形不等距錐形螺杆的送料裝置。
4、軋輥水循環冷卻可采用普通水冷卻/冰水機冰水強製冷卻。
5、合理的軋輥表麵設計:
6、可手動、自動調節的側密封設計。
7、合理的潤滑係統設計。
8、優良合理的造粒係統設計。
9、合理的液壓係統設計。
10、PLC控製/可實現自動跟蹤進行壓力檢測,遇到故障報警提示並可自行排除無需停機。
11、拆卸清洗簡單、方便,機罩內外密封結構設計合理。電箱和傳動部份防水設計。不需要擔心清場過程中對電器以及設備內部造成汙染和損壞。
幹法製粒工藝在藥品生產中的優點及其發展趨勢:
粉末原料西藥或中藥提取(噴霧幹燥、冷凍幹燥)物,都會存在著粉末粒徑大小不一,密度不均,流動性不好,易於成層的特點。因此,解決這些物料的特點,必須經過一個關鍵的處理工序——製粒,才能順利進行下道工序:⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。
目前采用幹法製粒機製粒解決上述問題是一種主流趨勢,
此種方法是利用物料本身的結晶水,依靠機械擠壓原理,直接對原料粉末進行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進行連續造粒的一種節能省耗,操作簡單方便,低生產成本的一種方法。
采用幹法製粒比起濕法製粒來需要使用的設備少、要維護保養的成本支出也少、占地麵積少,生產加工成本則少。
由於幹法製粒比起濕法製粒來,加工工藝簡單,因而減少了對GMP論證的環節。
幹軋製粒比起濕法製粒來,大的優勢還是低能耗;製粒無須添加任何添加劑及粘合劑;造粒後產品粒度均勻;堆積密度高;流動性能好;造粒後便於貯存和運輸,粉塵飛揚,浪費少;易於控製容解度、孔隙率及比表麵積;尤其是對於一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類,熱敏性強的藥物怕加熱,中藥提取物比重達不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過幹法製粒工藝來完成。
主要用戶:
徐州恩華藥業股份有限公司
揚子江上海海尼藥業有限公司
山東濰坊製藥廠有限公司
夏門海樂景科技有限公司
四川光大製藥有限公司
荷蘭輝靈製藥有限公司
澳大利亞GMP製藥有限公司
江蘇華山藥業有限公司
北京曌旭東方貿易有限公司
徐州伯康生物科技有限公司
技術參數:
生產能力 | 15-50kg/h(成品顆粒) | 壓輪直徑×寬度 | Φ150×50 |
送料電機功率 | 1.1kw | 螺杆轉速 | 10-100/rpm |
擠壓電機功率 | 3kw | 軋輪轉速 | 5-25/rpm |
一級製粒電機功率 | 0.75kw | 製粒轉速 | 50-350/rpm |
二級整料電機功率 | 0.75KW | 整粒轉速 | 50-350/rpm |
油泵電機功率 | 0.75kw | 油泵額定壓力 | 10MPa |
油缸推力 | 0.5-12T | 主機外形尺寸 | 1000×800×1800(mm) |
成品粒度 | 10-100目 可通過更換製粒網按需要調節 | ||
壓輪間隙 | 0.4~2(mm)根據不同特性的物料,可自動或者手動調節其兩輪的小間隙 | ||
少處理量 | 500g | ||
設備主要材質 | 接觸物料不鏽鋼材質為SUS304,壓輪材質為經過特殊處理的高級不鏽鋼。 | ||
主機重量 | 1000kg |
操作注意: